2.0亿粒/年速效感冒胶囊车间设计
一、研究或设计的目的和意义：
1完成生产规模年产2.0亿粒速效感冒胶囊的车间工艺设计，掌握制药车间工艺设计的一般原则、方法，熟悉标准、规范等的作用，具备解决问题的能力；
2掌握CAD制图的基本技能；
3掌握文献综述撰写的能力，对文献资料进行有效的归纳、分析和总结能力；
二、研究或设计的国内外现状和发展趋势：
目前,硬胶囊剂在国外的发展速度比较快,在发达国家已经有广阔的市场。我国硬胶囊研制随着先进设备的引进和研制, 生产范围也从单纯西药制剂向中成药制剂发展，生产能力和技术水平也有了很大提高。
三、主要研究或设计内容，需要解决的关键问题和思路：
设计内容：
要求对年产量2.0亿粒速效感冒胶囊总厂布置、工艺流程、厂房车间、设备选型等方面进行GMP 设计。要求选址合理，厂区设置相应的辅助设施，布置科学合理，设计生产工艺简洁，设计的工艺技术在充分运用国内现有技术的同时对某些工艺步骤做较科学合理的创新，同时要求设计在GMP规范基础上对工厂的人员编制，组织机构等做出合理设置。设计须严格执行国家GMP规范及相关规定。
需要解决的关键问题：
如何对设备进行选型以及如何进行胶囊总厂布置、工艺流程、厂房车间的布置。如何突出了环保、节能、经济的特点。
思路:
根据原料药的性质及计算其用量等来对设备进行选型，主要根据物料衡算设计任务年产量逆推，分别计算了每年、每天、每批以及每小时的任务量及相应待处理物料质量对设备进行选型，查阅相关的资料及GMP来对厂房来进行布置，通过缩短各个流程的时间来达到高效，节能
四、完成毕业设计（论文）所必须具备的工作条件及解决的办法：
所需条件：
1 工程绘图软件
2 文献查阅工具
3 相关规范、标准
解决的办法：
借助大一学习过的CAD制图技术及向土木及机械专业的同学学习制图方法，在图书馆及网站查询相关文献及资料
五、工作的主要阶段、进度与时间安排：
第1周-第4周：明确设计任务书的要求，学习相关规范，如医药工业洁净厂房设计规范、GMP等。确立设计原则及指导思想，确定生产方法及工艺，查阅国内外近十年的文献，完成8000字的文献综述。
第5周-第6周：根据产品方案及建设规模，确定工厂选址，考查厂址所在地的自然条件，分析GMP及环境对厂址的要求，了解厂区的工程状况；
第7周-第8周：选择生产方法，确定工艺流程；进行工艺计算，物料及能量衡算、主要设备选型计算、生产控制方法设计等；
第9周-第10周：设计工艺流程，绘制工艺流程示意图及环境区域划分；
第11周-第12周：生产车间平面布置设计，包括布置原则、布置说明、人行通道、物流通道设计及说明，设备布置及说明等；
第13周：非工艺项目设计，对空调通风、照明、洁净设施、生产制度、生产方式、土建、环保等在内的一些非工艺工程提出要求。
第14周-第15周：撰写设计说明书。设计说明书中应包括的内容：设计依据及设计范围、设计原则及指导思想、产品方案及建设规模、生产方法及工艺流程、生产制度、物料衡算、热量衡算、主要工艺设备的选择说明、工艺主要原材料及公用系统消耗、生产控制方法、车间布置、车间定员、环境保护、土建、仪表及自动控制、空调通风、职业安全卫生、工艺设备概算及参考文献及资料等。
六、阅读的主要参考文献及资料名称：
1.药品生产质量管理规范（2010年修订，国家食品药品监督管理局颁发）
2.药品生产质量管理规范实施指南（2010年版，中国化学制药工业协会）
3.医药工业厂房洁净设计规范，GB50457-2008
4.洁净厂房设计规范，GB 50073-2001
5.建筑设计防火规范，GB/T50016-2006（2006年版）
6.设计规范和标准建筑设计防火规范，GB/T50016-2006（2006年版）
7.爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范，GB50058-1992
8.工业企业设计卫生标准，GBZ 1-2010
9.药品GMP实施与认证
10.洁净室施工及验收规范，JG71-85
11.污水综合排放标准，GB9878-1996
12.中华人民共和国药典，2015版
13.中华人民共和国卫生部标准
