强肌健力胶囊制剂提取工艺设计
摘 要
目的:通过改进传统验方强肌健力胶囊的制剂工艺,使其更加适合于临床应用。方法:分别以醇提干膏中的黄芪甲苷、齐墩果酸的含量为指标,采用高效液相色谱法,通过L9(34)正交设计试验,优选醇提工艺;分别以出膏率、总糖含量为指标,通过L9(34)正交设计试验,优选水提工艺;结果:最佳醇提工艺为:70%的乙醇浸渍12 h,用10倍体积的70%乙醇以2 ml/min的流速渗漉。最佳水提工艺为:煎煮3次,每次10倍体积的水煎煮1h。结论: 经正交设计优化后,制备工艺切实可行,适于工业化生产。
关键词:强肌健力胶囊;工艺改进;正交设计
Extraction process improvement of A. bidentata gastrodia Capsule
Abstract
Objective: Through improvement of the preparation process of traditional proved prescription A. bidentata gastrodia Capsule, make it more appropriate in clinical application. Methods: Ethanolic dry extract in each astragaloside, oleanolic acid content as the index, using HPLC, through L9 (34) orthogonal design, optimizing ethanol-extraction process; With a cream rate, total sugar content for index, through L9 (34) orthogonal test, optimizing water extraction process. Results: The best ethanol-extraction process of as, with 70% ethanol soaked 12h, with 10 times the volume of 70% ethyl alcohol ,Seep by 2 ml/min flow rate. Water extraction process for the best, 10 times the amount of water, boiled three times, 10 times the volume of water to boil 1h each time. Conclusion: Optimized by orthogonal design, preparation practicable, suitable for industrial production.
Keywords: A. bidentata gastrodia capsule; Process improvement ;the orthogonal design
目 录
摘 要 1
Abstract 2
1 仪器和材料 5
1.1 仪 器 5
1.2 材 料 5
2 方法与结果 5
2.1 处 方 6
2.2 醇提工艺优选 6
2.2.1 正交试验设计 6
2.2.2 样品制备 6
2.2.3齐墩果酸含量测定 6
2.2.3.1 色谱条件 6
2.2.3.2对照品溶液的配制 6
2.2.3.3供试品溶液的配制 6
2.2.3.4方法学特异性考察 7
2.2.3.5 线性关系考察 7
2.2.3.6精密度考察 8
2.2.3.7 样品含量测定 8
2.2.4 黄芪甲苷含量测定 8
2.2.4.1 色谱条件 9
2.2.4.2 对照品溶液的配制 9
2.2.4.3 供试品溶液的配制 9
2.2.4.4 方法学特异性考察 9
2.2.4.5线性关系考察 9
2.2.4.6精密度考察 10
2.2.4.7 样品含量测定 10
2.2.5 正交实验结果与分析 11
2.3 水提工艺优选 13
2.3.1 正交试验设计 13
2.3.2 样品制备 13
2.3.3 出膏率测定 13
2.3.4 苯酚-硫酸法测总糖含量 14
2.3.4.1 苯酚-硫酸法原理 14
2.3.4.2 标准品溶液配制 14
2.3.4.3 苯酚溶液配制 14
2.3.4.4 标准曲线绘制与线性关系考察 14
2.3.4.5 粗多糖制备 15
2.3.4.6 供试品溶液制备 15
2.3.4.7 供试品溶液总糖含量测定 15
2.3.5 正交实验结果与分析 16
3 讨 论 18
3.1 预实验工艺改进 18
3.1.1 水提醇沉法改为煎煮法 18
3.1.2 煎煮法改为醇提水提法 18
3.1.3 粉末入药讨论 19
3.2 苯酚处置方法 19
3.3 Sevage 法 19
4 结 论 19
参考文献 20
致 谢 21
参考文献
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