年产200万袋水提法苦杏仁颗粒剂车间工艺设计
摘要
苦杏仁配方颗粒的主要成分就是苦杏仁，苦杏仁在很多的药物中都起到了非常显著的作用，苦杏仁中富含脂肪油、苦杏仁苷，其中苦杏仁苷被称为维生素B17，用药后对于咳嗽、气喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、祛痰等呼吸系统疾病有非常好的效果，而且，对于消化系统的疾病、炎症和抗肿瘤、止痛、降血脂、降血糖的效果也是非常好的，可以有效的抑制一些疾病的发生。本文设计了苦杏仁提取车间提取工段的工艺流程。通常采用的提取方法有水提醇沉法、碱提醇沉法、酶+热水浸提法、 微波、超声波辅助提取法、发酵醇沉法、二氧化碳超临界萃取法等。而苦杏仁提取车间提取工段工艺设计采用水提醇沉法进行设计。设计囊括了工艺过程的物料衡算、热量衡算、设备选型，另外，对车间工艺平面布置情况也做了简要介绍，其中包括提取车间在总厂区中的位置、管道的布置和车间的整体布置、备料室设置、中间站的布置、车间产尘，散热，散湿，臭味的处理、正确处理工艺布局中的人流物流关系以及容器的清洗等车间后处理相关内容。
关键词:苦杏仁提取 工艺流程 工艺计算
Abstract
The main ingredient of the bitter almond formula is bitter apricot kernel. Bitter almond plays a very significant role in many drugs. Bitter almond is rich in fatty oil and amygdalin. The amygdalin is called vitamin B17, and it is used for coughing, asthma, acute bronchitis, chronic bronchitis, expectorant and so on. System disease has a very good effect, and, for the digestive system disease, inflammation and anti-tumor, analgesic, blood lipid lowering, blood glucose lowering effect is also very good, can effectively inhibit the occurrence of some diseases. This paper designs the extraction process of bitter almond extraction workshop. The commonly used extraction methods include water extraction and alcohol precipitation, alkali extraction and alcohol precipitation, enzyme + hot water extraction, microwaves, ultrasonic assisted extraction, fermented alcohol precipitation, and carbon dioxide supercritical extraction. The extraction process of bitter almond extraction workshop was designed by water extraction and alcohol precipitation method. The design includes material balance calculation, heat balance calculation and equipment selection. In addition, the layout of workshop process is briefly introduced, including the location of the workshop in the general factory area, the layout of the pipeline and the overall layout of the workshop, the setting of the preparation room, the layout of the middle station, the dust production and the heat dissipation of the workshop. Disposal of wet and foul smell, proper handling of the flow relationship in the process layout, and cleaning of containers.
Keywords: bitter almond extraction process flow calculation
目录
一．概述 5
1.1水提法苦杏仁颗粒剂概述 5
1.1.1药品简介 5
1.1.2颗粒剂介绍 7
1.2苦杏仁概述 7
1.2.1苦杏仁简介 7
1.2.2苦杏仁的药理作用 8
1.3苦杏仁提取概述 9
1.3.1苦杏仁提取机理及方法 9
1.3.2设计目的 10
1.3.3设计依据 10
1.3.4设计原则 10
二．工艺设计 10
2.1原药材前处理 10
2.2设计任务 11
2.3工艺流程 11
2.3.1苦杏仁提取工艺流程 11
2.3.2工艺流程图 12
2.3.3工艺条件 13
2.4人员安排 13
2.4.1人员结构 13
2.4.2岗位定员 13
三、物料衡算 14
3.1物料衡算基础 14
3.2物料衡算条件 14
3.3苦杏仁提取工段物料衡算 15
3.4苦杏仁浓缩工段物料衡算 15
四 、热量衡算 16
4.1热量衡算基础 16
4.2苦杏仁提取工段热量衡算 17
4.3苦杏仁浓缩工段热量衡算 19
4.3.1进料比的计算 19
4.3.3浓缩冷凝水用量的计算 21
五、设备选型 21
5.1洗药设备 21
5.2润药设备 22
5.3切药设备 22
5.4干燥设备 23
5.5提取设备 24
5.5.1提取罐 24
5.5.2提取液储罐 25
5.6浓缩设备 25
5.7醇沉设备 25
六、车间布局设计 26
6.1在厂区中的位置 26
6.2正确处理工艺布局中的人流物流关系 26
6.3备料室的设置 27
6.4中间站的布置 27
6.5提取车间产尘，散热，散湿，臭味的处理 27
6.6安全门的设置 28
七、药品GMP设计规范 28
7.1适用范围 28
7.2洁净区环境参数 28
7.2.1主要控制对象和空气洁净度 28
7.2.2温湿度 28
7.3厂址选择和总平面布置 28
7.4工艺布局 29
7.5人员的净化 29
7.6设备 30
7.7工艺管道及给水排水管道 30
7.8“三废”处理及其综合利用 30
7.8.1废水的处理 30
7.8.2废气的处理 31
7.8.3废渣的处理和利用 31
八、结束语 32
九、参考文献 32
一．概述
1.1水提法苦杏仁颗粒剂概述
1.1.1药品简介
拼音名:Ku Xing Ren ke li
英文名:Bitter almond granules
标准编号：WS3-B-3411-98
【药物成分】：苦杏仁浸膏、环糊精、蔗糖、定粉
【辅 料】：蔗糖。
【性 状】：本品为褐色的颗粒；味甜、略苦。
【剂 型】：颗粒剂。
【功能主治】清热解毒，用于病毒性上呼吸道感染（病毒性感冒)。
【制剂/规格】含糖型：每袋装12克 无糖型:每袋装3克
【剂量/用法用量】开水冲服，含糖型：一次12克~24克 ，一日3次。无糖型:一次3克~6克，一日3次。
【注意事项】
1．忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2．不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3．适用于风热感冒症状：发热，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉肿痛，咳吐黄痰。
4．高血压、心脏病、肝病、糖尿病（无糖型）、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5．本品不能长期或反复服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
6．严格按用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8．药品性状发生改变时禁止服用。
9．儿童必须在成人的监护下使用。
10．请将此药品放在儿童不能接触的地方。
11．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【鉴别】取本品6g，加入浓氨试液1ml。搅拌均匀，加入氯仿40ml，冷浸1小时，并时时搅拌，滤过，滤液挥至1ml,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。再取白芷对照药材2g、青蒿对照药材1g，分别加水适量煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至干。残渣分别加入氯仿20ml搅拌溶解，滤过，滤液挥至1ml,作为白芷、青蒿对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液及对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（9:1)为展开剂，在氨蒸气饱和下展开15cm，取出，晾10分钟后置紫外光灯（365nm下检视。供试品色谱中，在与青蒿、白芷对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。喷以稀碘化铋钾试液，供试品色谱在与苦参碱对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分不得超过9.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定。[含量测定]照高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈－0.025mol/L硫酸铵－十二烷基硫酸钠(35:65:0.6(g))（硫酸(1→5)溶液调节pH3.0)为流动相,检测波长为205nm，理论板数按苦参碱峰计算，应不低于6000。对照品溶液的制备精密称取苦参碱对照品适量,用乙醇溶解，并制成每1ml含苦参碱0.12mg的溶液，作为对照品溶液。供试品溶液的制备取本品约1g，精密称定，加水20ml使溶解，用氨试液调节pH值至9-10，置分液漏斗中，用氯仿提取3次，每次20ml，合并氯仿液，加在中性氧化铝柱（内径1.5cm，100-200目，装高5cm，流速1-2滴/秒)上,收集过柱氯仿液；再用20ml氯仿－甲醇(7:3)洗脱，收集洗脱液，与过柱氯仿液合并，置60℃水浴上挥干,残渣用无水乙醇溶解并稀释至10.00ml，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液。测定法分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪，测定，按外标法以峰面积计算，即得。本品每1g含苦参碱(C15H24N2O)不得低于0.4mg。
